Noi initiative vizand incurajarea studiilor organizate în mediul academic

Comisiile europene care vizeaza cercetarea medicala au elaborat o strategie menita sa incurajeze organizarea de trialuri clinice la initiativa oamenilor de stiinta din mediul academic, preferabil fara interferente ale intereselor comerciale. European Medical Research Councils (Comitetele Europene de Cercetare Medicala), parte integranta a European Science Foundation (Fundatia Europeana de Stiinte), a organizat o serie de cinci ateliere pentru a examina problemele cu care se confrunta cercetatorii responsabili de trialurile clinice. Raportul rezultat, Forward Look: Investigator Driven Clinical Trials, cuprinde 26 de recomanda ri ce vizeaza incurajarea unui asemenea tip de cercetare in spatiul european. Comparativ cu demersurile initiate de industria farmaceutica, trialurile demarate de investigatori tind sa fie caracterizate de o plaja mai larga a obiectivelor si de un impact potential mai puternic. Obiectivele tipice ale unor astfel de studii includ verificarea ipotezelor teoretice (proof of concept), comparatiile intre diferitele interventii diagnostice sau terapeutice, metodele chirurgicale si formularea unor noi indicatii pentru medicamentele inregistrate. Un alt exemplu de trialuri demarate de investigatori il constituie cercetarile ce abordeaza afectiuni rare sau incomplet definite, cum este cazul osteosarcomului ori al fibrodisplaziei. In general, ele au un impact comercial prea putin semnificativ pentru a suscita interesul companiilor farmaceutice, fiind ingreuiate si de faptul ca numarul de pacienti afectati intr-o arie geografica este foarte redus. Raportul recomanda revizuirea reglementa rilor actuale privind cercetarea clinica. "Trebuie sa simplificam mecanismele implicate si sa aplicam masuri de incurajare a cercetatorilor in directia realizarii unor studii pan-europene", a afirmat Carole Moquin-Pattey, coordonatoare a European Medical Research Council si autoare a raportului. Documentul atrage atentia asupra faptului ca tarile din centrul si estul Europei se confrunta cu probleme similare, dar acutizate si extreme. Este necesar sprijinul financiar al Uniunii Europene pentru a finanta infrastructura de cercetare din statele respective. "Am dori sa vedem ca si tarile central- si est-europene adopta standardul de practica al unor tari precum Marea Britanie, Franta si Germania", a afirmat dr. Moquin-Pattey. Raportul complet poate fi consultat pe site-ul www.esf.org/emrc/flidct.

Rate this article: 
Average: 2 (1 vote)
Bibliografie: 

New measures to strengthen clinical

trials by academics


Citati articolul ca: BMJ 2009;338:b1111

Traducere: 
Dr. Andrei Cernomaz
Autor: 
Jacqui Wise LONDON